Pressemitteilung: Gesundes vaginales Mikrobiom dank Phagen-Lysin.
Oktober 22, 2019
PhagoMed als Deep Tech Pioneer ausgezeichnet
Januar 17, 2020

The authors Dr. Corsini and Dr. Mutti

Eine Renaissance der Phagentherapie wird nur auf Basis robuster Forschung, Herstellung und klinischer Erprobung gelingen. In einem Review Article in Frontiers in Microbiologie, beleuchten PhagoMed’s Co-CEO Lorenzo Corsini und Research Lead Michele Mutti die Anforderungen rund um die GMP Produktion von Phagen. In der Publikation vertreten beide die Meinung, dass die GMP Herstellung von Phagen essentiell sein wird, um die Vorteile der Phagentherapie in klinischen Studien zu beweisen. Hierfür sind bereits vielfältige Aspekte in wissenschaftlichen Studien untersucht worden. Die Publikation ist daher eine gute Zusammenfassung des aktuellen Wissensstandes und bekräftigt die Machbarkeit der Phagen GMP Herstellung.

Zugang zum vollständigen Artikel gibt es hier.

Zusammenfassung (auf Englisch): To be successful, academic and commercial efforts to reintroduce phage therapy must ensure that only safe and efficacious products are used to treat patients. This raises a number of manufacturing, formulation, and delivery challenges. Since phages are biologics, robust manufacturing processes will be crucial to avoid unwanted variability in each step of the process. The quality standards themselves need to be developed, as patients are currently being treated with phages produced under quality standards ranging from cGMP for clinical trials in EMA and FDA regulated environments to no standards at all in some last resort treatments. In this short review, we will systematically review the literature covering technical issues and approaches to increase robustness at every step of the production process: the identity of the phage and bacterial production strains, the fermentation process and purification, the formulation of the drug product, the quality controls and the documentation standards themselves. We conclude that it is possible to control cost at the same time, which is critical to re-introduce phage therapy to western medicine.